Mallinckrodt Pharmaceuticals

製品情報

Cellex ECPシステムは「ステロイド抵抗性又は不耐容の慢性移植片対宿主病」を使用目的又は効果とした 外国製造医療機器等特例承認を取得しました(保険未収載)

  • 主要評価項目である「治療24 週後の各臓器における治療効果とステロ イド量変化を組み合わせた判定における有効率」は、66.7%(8 例/12 例、95%信頼区間:34.9 ~90.1%)でした。
  • 安全性評価については、全例(15 例、106 件)で有害事象の発現が認められました。多くは原疾患及び合併症、並びにステロイド等の長期投与に伴う易感染状態により認められる有害事象でした。

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